En esta ilustración fotográfica, cajas del medicamento para la diabetes Ozempic en el mostrador de una farmacia en Los Ángeles, el 17 de abril de 2023.
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El regulador de medicamentos de la Unión Europea dijo el martes que lo había hecho. Ampliar la investigación en riesgo de pensamientos suicidas y autolesiones entre los pacientes que toman Novo NordiskOzempic, Wegovy y Saxenda incluyen otros medicamentos para la pérdida de peso y la diabetes.
el Agencia Europea de Medicamentos No especificó qué medicamentos adicionales ahora están incluidos en la investigación. Pero puede incluir Eli LillyMonjaro Diabetes Medicamento, que es aprobado en la Unión Europea. Otras empresas como Pfizer Y Amgen Estás desarrollando productos similares.
La agencia dijo que ahora está evaluando alrededor de 150 informes de posibles autolesiones y pensamientos suicidas en pacientes que toman medicamentos para bajar de peso y para la diabetes. No está claro si los medicamentos causaron los eventos, o si estaban relacionados con las condiciones subyacentes de los pacientes, o con otros factores, según el comunicado.
Se espera que EMA complete su investigación en noviembre, según un comunicado.
El lunes, la agencia le dijo a CNBC que aún no había abierto una investigación. Agencia de Medicamentos de Islandia Se informaron tres casos de pensamientos suicidas y autolesiones en pacientes que tomaban medicamentos que contenían liraglutida y semaglutida.
La liraglutida es el ingrediente activo del fármaco adelgazante Saxenda de Novo Nordisk. La semaglutida es el ingrediente activo de las inyecciones para bajar de peso de la compañía danesa, Wegovy, y su contraparte diabética, Ozempic.
La liraglutida y la semaglutida son parte de una clase muy popular de medicamentos llamados agonistas del receptor GLP-1.
Imitan una hormona producida en el intestino llamada GLP-1 para suprimir el apetito de una persona y, en última instancia, ayudar a perder peso. Estos medicamentos también pueden ayudar a las personas a controlar la diabetes tipo 2 porque estimulan la liberación de insulina del páncreas, lo que reduce los niveles de azúcar en la sangre.
Novo Nordisk dijo en un comunicado a CNBC el lunes que “los datos de seguridad recopilados de grandes ensayos clínicos y programas de vigilancia posteriores a la comercialización no mostraron una asociación causal entre semaglutida o liraglutida y pensamientos suicidas y autolesiones”.
La compañía dijo que “supervisa continuamente los datos de los ensayos clínicos en curso y el uso real de sus productos y trabaja en estrecha colaboración con las autoridades para garantizar la seguridad del paciente y la información adecuada para los profesionales de la salud”.
Lograr EMA puede desencadenar nuevos efectos secundarios asociados con medicamentos de gran éxito como Wegovy y Ozempic, que se sabe que causan náuseas, vómitos y diarrea.
El comportamiento suicida no figura actualmente como un efecto secundario en la información del producto de la UE para ningún agonista del receptor GLP-1.
Estados Unidos Descripción de la información Para Saxenda de Novo Nordisk, que está aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos, los pensamientos suicidas o las autolesiones tampoco se incluyen como efectos secundarios. Pero sí incluye una recomendación de monitorear a los pacientes en busca de depresión o pensamientos suicidas y dejar de tomar el medicamento si aparecen síntomas.
Los ensayos clínicos en adultos encontraron que nueve de las 3300 personas en Saxenda informaron pensamientos suicidas. Esto se comparó con dos personas de más de 1900 personas que tomaron un placebo. La información de prescripción dice: “No hubo información suficiente para establecer una relación causal con Saxenda”.
No hay una advertencia similar en los Estados Unidos. Descripción de la información para ozimbek.
La información de prescripción de US Wegovy establece que se han informado pensamientos y comportamientos suicidas en ensayos clínicos de otros productos para el control del peso. La información dice que los pacientes de Wegovy deben ser monitoreados para detectar depresión y pensamientos o comportamientos suicidas.
Si tiene pensamientos suicidas, llame Línea de vida de crisis y suicidio en los Estados Unidos al 988 o samaritanos en el Reino Unido en 116.123.