HRA Pharma espera una decisión final de la FDA este verano sobre su solicitud de venta sin receta de Opill, genéricamente llamado Norgestrel.
Fuente: Perego
Administración de Alimentos y Medicamentos el jueves consentir La primera píldora anticonceptiva de venta libre, una decisión histórica que permitirá a más mujeres y niñas en los Estados Unidos prevenir embarazos no deseados. sin receta.
La pastilla diaria, llamada Opill, fue la primera consentir por la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) como receta en 1973.
El fabricante de píldoras con sede en París HRA Pharma dijo que el anticonceptivo probablemente estará disponible en tiendas y minoristas en línea en los Estados Unidos a principios de 2024.
HRA Pharma, una unidad de una empresa farmacéutica con sede en Dublín PeregoNo habrá restricciones de edad en la venta de píldoras anticonceptivas.
HRA Pharma no ha anunciado el precio de la píldora, que determinará su disponibilidad pública. Pero Frederick Welgren, vicepresidente global de salud de la mujer de Perrigo, dijo en un comunicado que la empresa se compromete a hacer que las píldoras anticonceptivas sean “accesibles y asequibles para mujeres y personas de todas las edades”.
El precio de las acciones de Perrigo subió un 5% en las primeras operaciones del jueves después del anuncio.
Opel puede ampliar en gran medida el acceso a los anticonceptivos, especialmente para las mujeres más jóvenes y las de las comunidades rurales y desatendidas que a menudo tienen dificultades para obtener anticonceptivos.
“La aprobación de hoy es una expansión sin precedentes de la salud de la mujer en los Estados Unidos y un hito importante para abordar la necesidad clave insatisfecha de acceso a los anticonceptivos”, dijo Welgren.
Los anticonceptivos orales han sido durante mucho tiempo la forma más popular de control de la natalidad en los Estados Unidos y han sido utilizados por decenas de millones de mujeres desde la década de 1960. Pero a partir de ahora, todos ellos requieren receta médica.
organizaciones médicas como Colegio Americano de Obstetras y Ginecólogos Los defensores de la salud de la mujer han presionado por un acceso más amplio, señalando que aproximadamente el 45 % de los 6 millones de embarazos anuales en los Estados Unidos no son planeados.
Estos embarazos se han relacionado con resultados negativos, incluida una menor probabilidad de recibir atención prenatal temprana y un mayor riesgo de parto prematuro, según la Administración de Alimentos y Medicamentos. La agencia dijo que estas complicaciones también están asociadas con resultados negativos para el desarrollo y la salud del niño.
Los anticonceptivos orales diarios son seguros y “se espera que sean más efectivos que los disponibles actualmente”, dijo la Dra. Patricia Cavazzoni, directora del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, en un comunicado.
Anticonceptivos de venta libre para prevenir embarazos no deseados.
Otros métodos de venta libre incluyen condones y espermicida.
Se ha encontrado que Opill tiene una efectividad del 93% en la prevención del embarazo, similar a Anticonceptivos orales.