Juez extiende plazo en demanda que busca retiro de drogas de EE.UU.

Juez extiende plazo en demanda que busca retiro de drogas de EE.UU.


Un juez federal en Texas extendió hasta el 24 de febrero la fecha límite en una demanda que busca anular la aprobación de la píldora abortiva por parte de la Administración de Drogas y Alimentos.

El juez Matthew Kacsmarek ordenó el jueves a una de las empresas que fabrican píldoras anticonceptivas, Danco Laboratories, que exprese su oposición a intentar retirar el medicamento del mercado estadounidense. Los médicos antiaborto que presentaron la demanda originalmente tienen hasta el 24 de febrero para responder.

“La sesión informativa sobre este asunto se cerrará, en ausencia de cualquier ‘circunstancia extraordinaria o extraordinaria'”, escribió Kaksmarek.

La Alianza de Medicina Hipocrática, una coalición de médicos que se oponen al aborto, demandó a la FDA en noviembre por haber aprobado el fármaco mifepristona hace más de dos décadas.

La mifepristona, cuando se usa con misoprostol, es el método más común para interrumpir el embarazo en los Estados Unidos y representa aproximadamente la mitad de todos los abortos espontáneos.

El grupo por el derecho al aborto NARAL Pro-Choice America, En un análisis publicado el viernesDijo que 40 millones de mujeres perderían el acceso a la píldora abortiva si la Coalición por la Medicina Hipocrática tuviera éxito y la mifepristona fuera efectivamente prohibida.

La coalición argumentó que la FDA abusó de su poder al aprobar la mifepristona en 2000 a través de un proceso acelerado de nuevos medicamentos que benefician a los pacientes con enfermedades graves o potencialmente mortales más de lo que está disponible en el mercado.

En su respuesta, la FDA calificó la demanda de “extraordinaria y sin precedentes”. Los abogados de la agencia dijeron que no pudieron encontrar ningún ejemplo previo de un segundo tribunal que adivinara la decisión de la FDA de aprobar un medicamento.

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE. UU. aprobó la mifepristona como una forma segura y eficaz de interrumpir el embarazo de manera temprana según una amplia evidencia científica, escribieron los abogados de la agencia. Los abogados dijeron que décadas de experiencia entre miles de mujeres confirmaron que el régimen de medicamentos era más seguro que el aborto quirúrgico o el parto.

La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. ha advertido que retirar la mifepristona del mercado estadounidense conducirá a peores resultados de salud para los pacientes que dependen de las píldoras anticonceptivas para interrumpir embarazos de manera segura. También debilitaría los poderes de aprobación de medicamentos de la FDA y obstaculizaría el desarrollo de medicamentos al crear incertidumbre regulatoria en el mercado.

“Si las aprobaciones de medicamentos por parte de la FDA hace mucho tiempo fueran tan fáciles, incluso décadas después de su emisión, las compañías farmacéuticas no podrían confiar de manera confiable en las decisiones de aprobación de la FDA para desarrollar la infraestructura farmacéutica de la que dependen los estadounidenses”. condiciones de salud, escribieron los abogados de la administración Biden.

Dos demandas separadas también buscan anular las restricciones estatales sobre la mifepristona, argumentando que contravienen las regulaciones de la FDA.

GenBioPro, otra compañía de píldoras anticonceptivas, está demandando para anular la prohibición de West Virginia por estos motivos. Un médico de Carolina del Norte también presentó una demanda para anular las restricciones sobre la mifepristona en ese estado.

Los fiscales generales republicanos en 20 estados también advirtieron a CVS y Walgreens que no enviaran píldoras abortivas en sus estados, indicando que emprenderían acciones legales.

CVS Y WalgreensLas dos cadenas de farmacias más grandes del país están en proceso de obtener la certificación para distribuir mifepristona en los estados donde es legal hacerlo.

La Administración de Alimentos y Medicamentos cambió recientemente sus regulaciones para permitir que las farmacias minoristas dispensen medicamentos recetados siempre que estén aprobados.

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